協(xié)會簡訊

 

第三期

                                           

四 川 省 中 藥 行 業(yè) 協(xié) 會	2024  年   3  月   4   日
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《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》出臺，

這四個方面是重點！

日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》(以下簡稱《裁量規(guī)則》），自2024年8月1日起施行。2012年印發(fā)的《國家食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則的通知》（國食藥監(jiān)法〔2012〕306號）同時廢止。

出臺《裁量規(guī)則》是深入貫徹落實習近平法治思想，推進藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化，全面推行藥品行政裁量基準制度，規(guī)范藥品行政處罰裁量權的重要舉措。《裁量規(guī)則》在制定過程中經(jīng)過深入調(diào)查研究、廣泛征求意見、反復研究論證，在認真梳理行政處罰裁量一般要求的基礎上，充分結合藥品監(jiān)管執(zhí)法的實際需要，進一步提升藥品監(jiān)管行政處罰裁量適用的科學性、系統(tǒng)性和規(guī)范性。

《裁量規(guī)則》共六章五十四條

 重點在四個方面  對藥品監(jiān)管行政處罰裁量工作 進行了完善  

一是完善了裁量情形。

進一步細化了從重、從輕、不予、免于處罰和情節(jié)嚴重的情形，對《行政處罰法》規(guī)定的初次違法、危害后果輕微，結合藥品監(jiān)管實際，明確了具體含義、認定情形、判定的主要因素，回應了各級藥品監(jiān)管部門、基層執(zhí)法人員和企業(yè)等各方面的高度關注。

二是規(guī)范了裁量程序。

強化了裁量遵循依法、全面、客觀取證原則，應充分聽取當事人陳述和申辯，強調(diào)了依法舉行聽證、進行集體討論、說明裁量理由等程序。

三是明確了裁量基準制定的原則。

進一步完善了各地藥品處罰裁量基準的制定程序和規(guī)則，對制定裁量基準的原則、要求和程序作出規(guī)范，充實了罰款額度的確定、處罰到人的范圍和違法所得的計算等內(nèi)容。

四是強化了裁量監(jiān)督。

要求各級藥品監(jiān)督管理部門落實執(zhí)法責任制和過錯責任追究制，建立健全行政處罰裁量監(jiān)督機制，推進典型案例指導，及時糾正違法或明顯不當行政處罰裁量基準或行為，持續(xù)規(guī)范行政處罰裁量權的行使。

《裁量規(guī)則》的制定和發(fā)布，對藥品監(jiān)管部門準確適用《行政處罰法》和藥品監(jiān)管“兩法兩條例”，指導基層執(zhí)法人員嚴格規(guī)范公正文明執(zhí)法，推進全國藥品監(jiān)管執(zhí)法標準化、規(guī)范化、科學化，為企業(yè)營造公平正義的監(jiān)管環(huán)境，具有重要意義。近期，國家藥監(jiān)局將組織開展《裁量規(guī)則》的系列宣貫培訓，對全系統(tǒng)行政執(zhí)法人員進行政策解讀，指導各地認真貫徹落實，確保政策落地落實，切實規(guī)范藥品監(jiān)管行政處罰行為，保護公民、法人和其他組織的合法權益。

（來源四川藥品監(jiān)管）

 

節(jié)后第一天，楊興平副省長專題研究中醫(yī)藥工作

2月18日，春節(jié)假期后第一天，楊興平副省長專題聽取省中醫(yī)藥局工作匯報，研究推進相關重點工作，省中醫(yī)藥局黨組書記、局長田興軍，副局長米銀軍參加。楊興平指出，要深入貫徹省委、省政府決策部署，對照省政府工作報告確定的目標任務，開年就抓緊，全年不放松，全力以赴推進中醫(yī)藥領域各項重點工作。楊興平強調(diào)，要按照“找準小切口，實現(xiàn)大突破”總要求，認真對照國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)賦予的目標任務，充分評估中期成效，強化問題導向，加快補齊短板，推動邁出更大步伐。要加快建設國家區(qū)域醫(yī)療中心（中醫(yī)類）、國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心、中西醫(yī)協(xié)同“旗艦”醫(yī)院等重點項目，深入開展中醫(yī)藥強縣建設，推進中醫(yī)藥服務城鄉(xiāng)融合發(fā)展。要大力實施中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)倍增行動，持續(xù)加強產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)建設，積極打造“川字號”名企，做強“川藥”品牌。要深化拓展川港、川澳中醫(yī)藥合作，推進川渝中醫(yī)藥一體化發(fā)展，推動烏蒙山中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展大會取得務實成效。田興軍表示，全省中醫(yī)藥系統(tǒng)將認真落實省委省政府部署要求，扎實推進示范區(qū)建設各項工作，首批建設10個中醫(yī)藥強縣，開展示范區(qū)建設中期評估，實施一批省級重大工程。建強中醫(yī)藥服務體系，推進中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展，開展系列中醫(yī)藥文化活動，推動中醫(yī)藥事業(yè)產(chǎn)業(yè)文化“三位一體”高質(zhì)量發(fā)展。

（來源：四川中醫(yī)藥）

《中國中醫(yī)藥報》：示范區(qū)建設，四川交出亮眼成績單

2月23日，《中國中醫(yī)藥報》頭版頭條刊發(fā)文章：示范區(qū)建設，四川交出亮眼成績單。全文如下：

聚焦“改革”做好“示范”，兩年來，四川省中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設成果顯著，中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展厚積成勢——

2021年12月，國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)名單出爐，四川成為西部地區(qū)唯一入選的省份。

兩年過去，“示范區(qū)”建設進展如何？成效怎樣？

“在示范區(qū)建設中，我們聚焦改革示范，積極做好‘必答題’、做亮‘特色卷’，全力推動事業(yè)、產(chǎn)業(yè)、文化三位一體高質(zhì)量發(fā)展，著力構建新格局、建設新高地，取得了顯著成效。”四川省中醫(yī)藥管理局黨組書記、局長田興軍說。

兩年來，四川省高位統(tǒng)籌，形成上下同題共答局面。省委省政府成立“示范區(qū)”建設工作領導小組，省政府主要領導任組長。省政府研究制定示范區(qū)建設實施方案、中醫(yī)藥強省建設十大行動等多個政策文件，全面推進工作落實。省中醫(yī)藥局采取與市（州）政府簽訂合作協(xié)議的方式，實行局、市（州）聯(lián)動推進各地中醫(yī)藥發(fā)展。省級各相關部門圍繞中醫(yī)藥發(fā)展的各類措施頻出。

2023年12月28日，國家中醫(yī)藥管理局在成都召開新聞發(fā)布會，介紹四川建設示范區(qū)情況。2023年中醫(yī)診療服務量達1.7億人次，“川藥”綜合產(chǎn)值超1200億元，“川派”中醫(yī)藥文化遍布巴蜀、走向世界……“示范區(qū)”建設，四川交出了亮眼成績單。

服務提升 滿足群眾多種醫(yī)療需求

1月16日凌晨5點，在四川省天全縣中醫(yī)醫(yī)院骨科門診部前，前來就醫(yī)的患者就已排起了長隊。“僅骨科平均每天就有300多人的門診量。”該院院長陳若雷說。

同日，在瀘州市瀘縣喻寺中心衛(wèi)生院的中醫(yī)館里，何勇（化名）正接受推拿理療，自出現(xiàn)腰頸酸痛后，他成了中醫(yī)館的“常客”，“在這里治療，離家近、效果好、花錢少！”

“四川的中醫(yī)藥服務已覆蓋鄉(xiāng)村和社區(qū)。在農(nóng)村，所有衛(wèi)生院都有中醫(yī)館。在城市，已基本實現(xiàn)15分鐘中醫(yī)服務圈。”四川省中醫(yī)藥管理局副局長米銀軍表示。

受到群眾青睞的不僅是常見病、多發(fā)病的中醫(yī)藥治療，危重急癥的中西醫(yī)結合治療也成為人們的選擇。2023年，在四川，經(jīng)過中西醫(yī)結合治療急性重癥胰腺炎的患者超2000例，治療效果領先。近幾年，四川省中醫(yī)醫(yī)院經(jīng)典病房收治的中風病住院患者超3000人次，總治療有效率達87.2%。

讓群眾擁有更多中醫(yī)藥服務獲得感，要充分激發(fā)基層中醫(yī)藥人員的積極性。四川省中醫(yī)藥局和人社廳共同修訂出臺中醫(yī)藥高級職稱評審政策，將中醫(yī)藥高級職稱劃分為全省統(tǒng)一的高級職稱和基層高級職稱兩個層次，打破基層中醫(yī)藥隊伍評高級職稱難的瓶頸；增設技師類別職稱，暢通中醫(yī)康復治療技術、推拿技術人員職稱晉升渠道，為中醫(yī)藥人才尤其是基層中醫(yī)人才注入了活力。

“現(xiàn)在看中醫(yī)比以前還便宜。”不久前，患者劉豐（化名）在射洪縣中醫(yī)院交費時感嘆。這得益于四川省醫(yī)保部門為推進中醫(yī)藥醫(yī)療服務，不斷細化出臺的醫(yī)保政策。據(jù)了解，四川省每年開展新增中醫(yī)醫(yī)療服務項目立項和定價評審，優(yōu)先將中醫(yī)類項目納入調(diào)價范圍。兩年內(nèi)，新增38項中醫(yī)醫(yī)療服務項目、調(diào)增323項中醫(yī)項目收費價格。2023年新增297家醫(yī)保定點中醫(yī)藥機構，現(xiàn)有4978種中藥、337項中醫(yī)項目納入醫(yī)保報銷。

各項改革措施的出臺，中醫(yī)藥服務可及性增強。2023年，四川省中醫(yī)藥服務量達到1.7億人次，位居全國前列。

產(chǎn)業(yè)升級 錨定產(chǎn)業(yè)發(fā)展的突破口

2023年11月25日上午9點，內(nèi)江市東興區(qū)郭北鎮(zhèn)青臺村50歲的村民李夢菊來到村口的天冬加工工坊，與10多名村民一道，為天冬進行淘洗、蒸煮、剝皮、分流的粗加工。她說，家里的幾畝地已流轉種了天冬，估算一畝有一萬元的收益，她在工坊每天也有70元的收入。郭北鎮(zhèn)黨委書記周兵介紹，天冬是當?shù)氐牡赖厮幉模瑢嵤┘Z食加天冬套種后，每畝可收8000斤天冬，既增加了農(nóng)戶的收入，也發(fā)揮了天冬的作用。據(jù)了解，僅東興區(qū)就有40余個天冬種植基地，面積達5萬畝。

四川有著得天獨厚的道地中藥材優(yōu)勢，產(chǎn)有麥冬、天冬、川芎、白芷、川貝等優(yōu)質(zhì)藥材。近年來，如何把資源優(yōu)勢轉化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，成為擺在大家面前的一道必答題。

為此，四川明確各級中醫(yī)藥管理部門為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)牽頭單位。結合各地實際，綿陽、內(nèi)江、巴中等地成立了麥冬辦、天冬辦、巴藥局等特色機構。四川省還設立中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金，支持17個中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)示范市、縣建設，對每個省級中藥材現(xiàn)代農(nóng)業(yè)園區(qū)給予1000萬元獎勵。

目前，四川已建成一批國家中藥種質(zhì)資源庫、種子種苗繁育基地、標準化種植基地，全省中藥材種植面積達850萬畝。同時，引入國資成立省中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)投資集團公司，構建產(chǎn)業(yè)發(fā)展投融資平臺。

中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展離不開標準化。2024年伊始，《四川省地方標準公告》發(fā)布川產(chǎn)道地藥材商品規(guī)格等級羌活等兩項中醫(yī)藥領域四川省地方標準。自四川省中醫(yī)藥標準化技術委員會成立以來，四川累計發(fā)布31項中醫(yī)藥地方標準，川芎、姜黃、西紅花3項國際標準研究獲國際標準立項，葛根列入ISO國際標準后備項目庫。完成省級溯源平臺和中藥材溯源試點縣溯源體系建設，涉及中藥材品種84種、累計溯源基地面積46萬畝。

為打造優(yōu)質(zhì)中藥企業(yè)，四川省成立了扶持工作專班，打造中藥材產(chǎn)業(yè)化聯(lián)合體16個，規(guī)模以上中藥企業(yè)247戶，其中包括好醫(yī)生藥業(yè)、新綠色藥業(yè)兩個超50億龍頭企業(yè)和一批超10億元的拳頭產(chǎn)品。實施產(chǎn)業(yè)集聚融合發(fā)展行動，打造了天府中藥城、岳池生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等一批優(yōu)勢互補、錯位發(fā)展、各具特色的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。為推進成果轉化，四川省創(chuàng)建了國內(nèi)首家中醫(yī)藥轉化醫(yī)學中心，實現(xiàn)創(chuàng)制中藥新藥、中醫(yī)藥技術裝備、日化品等80余項轉化成果。創(chuàng)新中藥丹葛酚酮膠囊和濕疫顆粒、蛭龍活血通瘀膠囊等院內(nèi)制劑，分別向安徽雷允上藥業(yè)、嘉亨（珠海橫琴）醫(yī)藥、四川光大制藥轉讓。

同頻共振 畫好區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展“同心圓”

“近年來，川渝兩地在共同推進中醫(yī)藥區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展，提升中醫(yī)藥健康服務能力和可及性，打造中醫(yī)藥科技創(chuàng)新高地等方面取得了實效。”1月10日，在川渝衛(wèi)生健康一體化發(fā)展聯(lián)席會議上，川渝兩地中醫(yī)藥合作成果得到認可。

2023年10月，第八屆中國成都國際非遺節(jié)在成都舉辦，川渝兩地聯(lián)合設置中醫(yī)藥非遺展示區(qū)，邀請18個傳統(tǒng)醫(yī)藥類國家級、省級非遺項目參加交流互鑒，借助國際非遺節(jié)平臺，向公眾展示川渝中醫(yī)藥文化的歷史底蘊和博大精深。

川渝共畫“同心圓”，匯聚發(fā)展合力。川渝12個市（區(qū)）共同成立秦巴山•萬達開中醫(yī)藥發(fā)展聯(lián)盟，打造成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟圈中醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展新平臺。助力產(chǎn)業(yè)共興。簽訂“黃酯膠囊臨床批件及相 關 專 利 轉讓”等成果轉化合同，研發(fā)“補腎通絡顆粒”等中藥新藥，促進中醫(yī)藥成果轉化。建成“川渝共建感染性疾病中西醫(yī)結合診治重點實驗室”，組建10余個川渝地區(qū)中醫(yī)專科聯(lián)盟，成員單位已達130余家。此外還進行人才共育，成都中醫(yī)藥大學、西南醫(yī)科大學附屬中醫(yī)醫(yī)院與重慶9家中醫(yī)醫(yī)療機構合作開展中醫(yī)藥人才培養(yǎng)，持續(xù)為川渝合作注入新活力。

除了川渝中醫(yī)藥一體化深入推進，其他區(qū)域協(xié)作也有聲有色。

在助力鄉(xiāng)村振興方面，川滇黔渝4省45個縣共建烏蒙山中醫(yī)藥聯(lián)盟，編制實施烏蒙山中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，集中連片打造中藥材產(chǎn)業(yè)基地，推動片區(qū)中藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。與中醫(yī)藥科研院校合作落地博士工作站，為烏蒙山區(qū)中藥材質(zhì)量技術評價和產(chǎn)品研發(fā)搭建平臺。開展職業(yè)中草藥農(nóng)民、中藥材企業(yè)管理人才聯(lián)合培養(yǎng)。

2023年10月31日，川港中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)推介會在香港舉行，來自達州、廣元、南充、巴中等地的16家單位和企業(yè)的“川藥”產(chǎn)品受到廣泛關注。2023年，四川省在香港、澳門共舉辦3場中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)推介會，現(xiàn)場簽署投資項目5個、合作項目4個。與香港中文大學等單位共同發(fā)起成立“一帶一路”中醫(yī)藥發(fā)展聯(lián)盟，并與香港貿(mào)易發(fā)展局、香港四川總商會等就聯(lián)合推進優(yōu)質(zhì)“川藥”出川達成協(xié)議。

四川中醫(yī)藥“朋友圈”不斷擴大。2023年，四川積極拓展與南美、東南亞等國家中醫(yī)藥交流互動，組建代表團赴西班牙、葡萄牙、希臘、巴西、蘇里南、柬埔寨等國家開展醫(yī)療服務、產(chǎn)業(yè)推介、文化交流等活動30余場。啟動“天府云醫(yī)•海外遠程惠僑醫(yī)療站”希臘、卡塔爾、委內(nèi)瑞拉3個新站建設。

乘著“一帶一路”東風，四川中醫(yī)藥這張對外交流的“名片”底色更亮、成色更足。

（來源：中國中醫(yī)藥報）

新年伊始川藥“飄香” 各地中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“鏈上開花”

近期，我省多地積極探索中醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)之路，加強產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)建設，做強“川藥”品牌，持續(xù)推進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“補鏈、延鏈、強鏈”，聚合資源要素，將中醫(yī)藥資源優(yōu)勢不斷轉化為經(jīng)濟發(fā)展新動能、鄉(xiāng)村振興新引擎，推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)倍增行動落地落實見效。

內(nèi)江東興：全鏈融合發(fā)展 百億天冬產(chǎn)業(yè)蓄勢騰飛

“天冬啤酒”亮相、甜城天冬旗艦店開門迎客……新年伊始，東興區(qū)布局百億中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)動作頻頻、喜訊連連。位于萬達廣場一號門的甜城天冬旗艦店，店內(nèi)陳列著天冬食用系列、天冬護膚系列、天冬洗護系列產(chǎn)品，吸引了不少群眾進店選購。首批試生產(chǎn)的6000箱內(nèi)江天冬原漿啤酒從重慶陸續(xù)運往內(nèi)江。目前已經(jīng)有酒類批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)、餐飲店等客戶預訂了超3000箱。

立春已過，天氣漸好。在東興區(qū)順河鎮(zhèn)花祠村，不久前剛播種完的天冬地里，覆蓋著厚厚的草木灰。在原有1100畝天冬種植面積的基礎上，擴種200畝天冬，天冬中套種榨菜、玉米，實現(xiàn)一畝地多收益。十幾公里外的東興區(qū)郭北鎮(zhèn)青臺村天冬產(chǎn)業(yè)園工坊里，天冬被傾倒在流水線上，淘洗、蒸煮、剝皮、分流、自動包裝……經(jīng)歷一道道工序“打磨”。每年一畝地大概能采挖8000斤天冬，除去成本，每畝地純收入約為2萬元。

糧藥套種、粗加工生產(chǎn)……截至目前，東興區(qū)已種植天冬5萬余畝，約占全國天冬種植總面積的60%，東興區(qū)已建成產(chǎn)地初加工基地3個，正在建設3平方公里中醫(yī)藥精深加工園區(qū)。通過深加工，進一步挖掘內(nèi)江天冬的價值，開發(fā)出更多高附加值的產(chǎn)品，成功研發(fā)天冬系列產(chǎn)品40余種，中醫(yī)藥大健康全產(chǎn)業(yè)鏈預計實現(xiàn)產(chǎn)值10億元。

綿陽江油：打造中醫(yī)藥品牌 助推產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展

眼下，冬至前后種下的附子正在土地里靜靜孕育，而對于附子從業(yè)者來說，繁忙仍未結束。四川江油中壩附子科技發(fā)展有限公司業(yè)務涵蓋附子種植、生產(chǎn)、銷售、科研，歷經(jīng)數(shù)代傳承創(chuàng)新，形成了“浸、漂、切、煮、蒸、炒、烤、酵”八大工藝流程，能加工出十三種規(guī)格的附子產(chǎn)品。據(jù)相關負責人表示，生產(chǎn)的“黑順片”“蒸附片”登上了全國中藥飲片品牌榜。

在市委、市政府支持下，積極參加“綿品出川”一系列活動，來打造中壩附子品牌，推動江油附子持續(xù)健康發(fā)展。據(jù)了解，江油全市常年保持附子種植規(guī)模4000余畝，年產(chǎn)鮮附子2500至3000噸，而目前，僅該公司參與共建的附子種植面積就有一千余畝。規(guī)模化、標準化的種植也增加了合作社、農(nóng)戶的收入。

綿陽梓潼：萬余畝丹參上市 助農(nóng)增收超1.5億

仲冬時節(jié)，綿陽市梓潼縣的丹參進入采收季，將一直持續(xù)到今年3月。由于氣候和土壤的原因，丹參成為馬迎村傳統(tǒng)種植的經(jīng)濟作物，該村通過合作社+農(nóng)戶發(fā)展模式，帶動群眾參與丹參種植。目前全村種植丹參大約800畝左右，戶均增收在1.5萬元以上。自強鎮(zhèn)將中藥材為全鎮(zhèn)發(fā)展的特色產(chǎn)業(yè)之一，主要依托公司與合作社帶動簽訂合同，實行訂單種植，現(xiàn)已發(fā)展中藥材3000多畝，其中丹參有2500多畝。

梓潼縣堅持走公司+農(nóng)戶和合作社+基地+農(nóng)戶發(fā)展道路，并推廣丹參+套種發(fā)展模式，讓土地效益最大化，每畝能增加收入2000~3000元。目前全縣建立中藥材基地5萬多畝，年產(chǎn)量達3萬多噸，產(chǎn)值5億元以上。

宜賓興文：“小姜黃”撬動“大產(chǎn)業(yè)”

近年來，興文縣緊跟產(chǎn)業(yè)步伐積極探索，在僰王山鎮(zhèn)、蓮花鎮(zhèn)、古宋鎮(zhèn)、大壩苗族鄉(xiāng)等鄉(xiāng)鎮(zhèn)采用“玉米+姜黃”糧藥套種模式和“統(tǒng)一供種、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一回收”管理模式，發(fā)展姜黃種植1330余畝，目前已進入采收環(huán)節(jié)。

據(jù)統(tǒng)計，每畝姜黃（包括郁金）產(chǎn)量可達3000斤，每畝產(chǎn)值3000-4000元。全縣累計可收獲姜黃（包括郁金）2000噸，一產(chǎn)產(chǎn)值500余萬元。累計可吸納周邊群眾務工2萬余人次，為農(nóng)戶提供勞動務工收入200余萬元。下一步，興文縣還將繼續(xù)擴大種植規(guī)模，在中藥材種植推廣、初加工等方面持續(xù)發(fā)力，堅持“以藥興農(nóng)、以藥促收”原則，用“小姜黃”撬動“大產(chǎn)業(yè)”。

（來源：宜賓市鄉(xiāng)村振興、江油市融媒體中心、微東興、四川觀察）